Fekete háromszög kerül az új gyógyszerekre2013-08-31 - 13:50:54
|
Szeptember
1-jétől, egy új uniós szabály hatálybalépését követően a csúcsára állított
fekete, egyenlő oldalú háromszög jelöli majd azokat az új gyógyszereket,
amelyek esetleges mellékhatásairól az engedélyeztetés után is további
adatgyűjtés szükséges - közölte pénteken az Európai Bizottság.
A jel semmi
esetre sem jelenti azt, hogy ezek a készítmények ne volnának biztonságosak,
hiszen átestek a szigorú ellenőrzési és engedélyeztetési eljáráson,
minőségükhöz, biztonságosságukhoz és hatékonyságukhoz sem férhet kétség, de
hosszabb távon felmerülhetnek a termékismertetőben nem szereplő mellékhatások,
ezért ezeket a termékeket a piacra kerülést követően is figyelik az illetékes hatóságok
- indokolja az új szabályt a bizottság. A fekete háromszög a csomagoláson nem
jelenik meg, csak a készítményekhez mellékelt betegtájékoztatón.
|
|